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記者 于娜 見習(xí)記者 孫夢(mèng)圓 北京報(bào)道

“越來越多研究數(shù)據(jù)凸顯了腸道菌群對(duì)于帕金森病的作用，并且腸道菌群被認(rèn)為可以通過多種方式來調(diào)節(jié)大腦功能?！焙商m阿姆斯特丹阿爾茨海默病中心主任Philip Scheltens在日前召開的2022阿爾茨海默病與帕金森病國際會(huì)議上表示。

作為繼阿爾茨海默?。ˋD）之后第二大常見的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，帕金森?。≒D）的發(fā)病機(jī)制至今未有定論，但普遍認(rèn)為其與α-突觸核蛋白聚集、神經(jīng)炎癥以及氧化應(yīng)激、線粒體功能障礙有關(guān)。近幾年越來越多研究表明，腸道菌群與帕金森病的發(fā)生發(fā)展高度關(guān)聯(lián)。

《》從本次會(huì)議上獲悉，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已在2021年12月16日批準(zhǔn)GV-971開展治療帕金森病的國際多中心二期臨床試驗(yàn)。

與腸道菌群高度相關(guān)

歐洲時(shí)間3月20日，2022阿爾茨海默病與帕金森病國際會(huì)議（AD/PD） 在西班牙巴塞羅那正式落幕，本次大會(huì)就阿爾茨海默病、帕金森病及相關(guān)神經(jīng)系統(tǒng)疾病的最新研究突破、藥物研發(fā)、早期診斷、臨床試驗(yàn)等方面開展了為期六天的學(xué)術(shù)會(huì)議，以線上線下（300959）結(jié)合的形式舉行，吸引了全球神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域相關(guān)專家及學(xué)者參與。

在這場(chǎng)由綠谷醫(yī)藥科技舉辦的“腸道菌群與帕金森病：對(duì)于發(fā)病機(jī)制和疾病治療的意義”專題會(huì)上，三位國內(nèi)外專家分享了關(guān)于帕金森病的機(jī)制洞察、藥物治療和非藥物療法。

荷蘭格羅寧根大學(xué)帕金森病專業(yè)中心醫(yī)學(xué)總監(jiān)Teus Van Laar在報(bào)告《帕金森病中的個(gè)性化藥物及腦腸軸作用》中分享了腸道菌群與帕金森病關(guān)聯(lián)的相關(guān)研究。

事實(shí)上，早在2016年，美國加州理工學(xué)院Sampson研究團(tuán)隊(duì)便在Cell上面發(fā)表了他們的研究成果，團(tuán)隊(duì)用帕金森病模型小鼠進(jìn)行研究，這種小鼠的大腦中存在帕金森病所特有的α-突觸核蛋白，同樣表現(xiàn)出運(yùn)動(dòng)異常的疾病癥狀。

“而當(dāng)他們清除了小鼠體內(nèi)的腸道細(xì)菌后，帕金森病癥狀得到緩解。當(dāng)給體內(nèi)已經(jīng)無菌的帕金森病模型小鼠移植來自帕金森病人的腸道細(xì)菌時(shí)，小鼠再次出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)異常，而如果移植來自健康人的腸道細(xì)菌，則不會(huì)出現(xiàn)帕金森癥狀?！盩eus Van Laar說。

這一結(jié)果提示，腸道微生物密切參與到了帕金森病的發(fā)病過程中。

二期臨床實(shí)驗(yàn)

中國科學(xué)院上海藥物研究所學(xué)術(shù)所長(zhǎng)耿美玉分享報(bào)告《GV-971在動(dòng)物模型中對(duì)抗帕金森病的機(jī)制洞察》，探討了GV-971是否可以通過靶向腦腸軸來對(duì)抗與阿爾茨海默病有類似發(fā)病機(jī)制的帕金森病。

GV-971是全球首款靶向腦腸軸的治療阿爾茨海默病藥物，通過調(diào)節(jié)腸道菌群，減少菌群異常代謝產(chǎn)物，從而減輕腦內(nèi)神經(jīng)炎癥。中國三期臨床研究結(jié)果表明，GV-971對(duì)患者的認(rèn)知功能具有起效快、呈持續(xù)穩(wěn)健改善的特點(diǎn)，且安全性好，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng)[2]。

2021年《柳葉刀》雜志明確提出已上市的AD疾病病程改變類藥物僅有兩款，GV-971就是其中之一[3]。在此基礎(chǔ)上，綠谷研究院團(tuán)隊(duì)基于神經(jīng)退行性疾病共性病理機(jī)制，開展GV-971治療帕金森病的臨床前研究。

“非臨床模型研究表明，GV-971擁有獨(dú)特的作用機(jī)制，通過靶向腸道菌群在多種帕金森病動(dòng)物模型中重塑腸道菌群平衡，同時(shí)減少α-突觸核蛋白在腸道和大腦中的沉積，并減輕神經(jīng)炎癥。”耿美玉說，“GV-971可以幫助保護(hù)多巴胺能神經(jīng)元，改善運(yùn)動(dòng)和非運(yùn)動(dòng)癥狀。我們還發(fā)現(xiàn)，治療時(shí)間如果更長(zhǎng)，就可以觀察到更佳的治療效果。”

基于這些研究結(jié)果，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已在2021年12月16日批準(zhǔn)GV-971開展治療帕金森病的國際多中心二期臨床試驗(yàn)。這將是一項(xiàng)為期36周的多中心隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照試驗(yàn)及36周的開放延展期治療，計(jì)劃納入300例早期帕金森病患者為臨床試驗(yàn)對(duì)象，在北美和亞太地區(qū)的30家臨床中心開展，以評(píng)估該藥物治療早期帕金森病的療效和安全性。

耿美玉表示，本次臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)將關(guān)注患者的運(yùn)動(dòng)功能，同時(shí)將基于非運(yùn)動(dòng)癥狀相關(guān)量表對(duì)患者變化進(jìn)行評(píng)估，此外將對(duì)探索性終點(diǎn)進(jìn)行評(píng)估，包括與腸道菌群失衡有關(guān)的生物標(biāo)志物。

除了九期一 靶向腦腸軸減輕神經(jīng)炎癥之外，越來越多研究都證明了神經(jīng)炎癥與AD和PD等神經(jīng)退行性疾病的發(fā)生與發(fā)展密切相關(guān)。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院神經(jīng)科教授陳生弟在專題會(huì)上分享報(bào)告《神經(jīng)退行性疾病的非藥物療法》，介紹了認(rèn)知和太極訓(xùn)練對(duì)于認(rèn)知障礙患者的幫助，并可能有助于減輕炎癥。

陳生弟研究團(tuán)隊(duì)開展了兩個(gè)臨床項(xiàng)目，對(duì)早期帕金森病患者應(yīng)用太極訓(xùn)練。第一項(xiàng)研究觀察為期一年的訓(xùn)練效果對(duì)運(yùn)動(dòng)和非運(yùn)動(dòng)癥狀的改善，包括太極和快走訓(xùn)練。第二項(xiàng)研究則觀察訓(xùn)練對(duì)疾病進(jìn)程的延緩作用，對(duì)患者進(jìn)行了平均三年的訓(xùn)練。在此期間，與太極組相比，對(duì)照組中有更多患者需要增加使用18種帕金森病治療藥物且統(tǒng)一帕金森病評(píng)定量表（UPDRS）3.0版評(píng)分更高，表明太極訓(xùn)練可以延緩早期帕金森病的進(jìn)程。此外團(tuán)隊(duì)還發(fā)現(xiàn)，與對(duì)照組相比，太極訓(xùn)練后患者體內(nèi)炎癥細(xì)胞因子顯著降低。

“這些研究結(jié)果表明，認(rèn)知訓(xùn)練可以提高輕度認(rèn)知障礙患者的認(rèn)知能力，太極可以增強(qiáng)認(rèn)知訓(xùn)練在延緩輕度認(rèn)知障礙患者認(rèn)知衰退方面的效果，太極訓(xùn)練可以改善帕金森病患者的運(yùn)動(dòng)癥狀和認(rèn)知功能，可能會(huì)延緩帕金森病的進(jìn)程。認(rèn)知和太極訓(xùn)練效果的作用機(jī)制可能與增加神經(jīng)可塑性、減少炎癥等有關(guān)?！标惿苷f。