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隨著生物醫(yī)藥類公司赴港上市成為熱潮，又一家本土醫(yī)藥公司即將赴港上市。

6月22日消息，二次沖刺港股的永泰生物將計劃于本周公開招股。作為國內(nèi)最早涉足專業(yè)細(xì)胞免疫治療企業(yè)之一，永泰生物專注于研發(fā)癌癥及其他主要疾病的細(xì)胞免疫治療藥物。然而遺憾的是，到目前為止，該公司尚未盈利，而前期已經(jīng)投入了海量資金用于研發(fā)，雖然涉足領(lǐng)域市場前景廣闊，但一旦產(chǎn)品開發(fā)不成功，面臨的打擊也必將是毀滅性的。

據(jù)悉，永泰生物的核心在研產(chǎn)品EAL(擴(kuò)增活化淋巴細(xì)胞)是中國首款獲準(zhǔn)進(jìn)入II期臨床試驗的細(xì)胞免疫產(chǎn)品。EAL產(chǎn)品屬于多靶點腫瘤細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，對多種癌癥有治療效果。除EAL®外，該公司的主要在研產(chǎn)品還包括CAR-T細(xì)胞系列及TCR-T細(xì)胞系列。而此次募資也將主要用于EAL正在進(jìn)行的臨床試驗及商業(yè)化等研發(fā)投入。

對于永泰生物在研產(chǎn)品EAL的最新進(jìn)展以及成功可能性，藍(lán)鯨財經(jīng)記者撥打了永泰生物官網(wǎng)電話，一直無法接通?？紤]到抗癌藥研發(fā)投入大、成功率低等風(fēng)險，永泰生物前景看似廣闊卻布滿雷區(qū)，投資者需謹(jǐn)慎投資。

研發(fā)投入過多，尚未盈利

永泰生物成立于2006年，但。

招股書披露了永泰生物的過往業(yè)績。截止目前，永泰生物并沒有產(chǎn)生任何收益。2019年，永泰生物年內(nèi)虧損及全面開支總額為1.09億元。

永泰生物招股書解釋：公司的虧損主要來自研發(fā)及行政開支。

報告期內(nèi)，該公司研發(fā)開支6197.5萬元，同比增加98.82%;行政開支2776萬元，同比增加137.96%。

永泰生物經(jīng)營活動所用的現(xiàn)金凈額虧損9546.9萬元，擴(kuò)大116.59%。

招股書解釋道：由于公司繼續(xù)在研發(fā)項目上投入資金，預(yù)期未來短時間內(nèi)自營運(yùn)活動現(xiàn)金仍保持凈流出。倘若公司EAL®取得上市許可，該在研產(chǎn)品未來銷售可改善公司現(xiàn)金流量。此外，該公司預(yù)期融資活動將產(chǎn)生現(xiàn)金流入。

去年，永泰生物總資產(chǎn)同比增長49.46%，達(dá)4.17億元;負(fù)債總額驟增292.06%，達(dá)2.47億元。

招股書解釋：公司資產(chǎn)凈值減少主要由于2019年的虧損及業(yè)務(wù)營運(yùn)產(chǎn)生的全面開支總額1.09億元部分被2019年發(fā)行普通股收取的現(xiàn)金代價所抵銷。

百億市場產(chǎn)品稀缺，永泰或占先機(jī)

沒有盈利卻有上市底氣，最主要的原因還是永泰生物所涉足的細(xì)胞免疫療法領(lǐng)域市場空間太大，以及永泰生物是目前國內(nèi)唯一一家獲準(zhǔn)進(jìn)入實體瘤治療II期臨床實驗的細(xì)胞免疫治療生物醫(yī)藥公司。

弗若斯特沙利文報告顯示：中國的細(xì)胞免疫治療市場規(guī)模預(yù)計將從2021年的13億元人民幣升至2023年的102億人民幣，復(fù)合年增長率為181.5%。

市場雖大，產(chǎn)品卻稀缺。截至目前，國內(nèi)還沒有已經(jīng)上市的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的數(shù)據(jù)顯示，在研的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品共有15個。其中，14個為CAR-T治療產(chǎn)品，僅有永泰生物的EAL為AAL產(chǎn)品。從適應(yīng)癥來看，這些細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品中，包括永泰生物的EAL在內(nèi)，只有兩個管線的適應(yīng)癥為實體瘤治療，其余的都用于血液瘤的治療。另外，已經(jīng)在港股上市的細(xì)胞免疫治療企業(yè)僅有金斯瑞生物科技(16.24,0.20,1.25%)(01548.HK)，大部分公司仍處于融資階段。

CIC灼識咨詢執(zhí)行董事王文華向藍(lán)鯨財經(jīng)記者預(yù)測了一些細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域的未來發(fā)展趨勢：“細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域未來的趨勢有三方面：首先，目前血液腫瘤的CAR-T治療取得了樂觀的進(jìn)展，批準(zhǔn)的藥物已顯示出積極的治療效果，更多的企業(yè)和機(jī)構(gòu)正在研究CAR-T在實體腫瘤中的治療。例如，對膠質(zhì)瘤和髓系惡性腫瘤的臨床試驗。因此，CAR-T研發(fā)的未來趨勢是向?qū)嶓w腫瘤甚至罕見基因疾病的方向發(fā)展。其次，由于非特異性細(xì)胞免疫療法治療效果較差，因此在中國，目前的大部分臨床試驗集中在特異性細(xì)胞免疫療法。例如，CAR-T、TAR-T的治療上，期望能為癌癥患者提供更好的治療效果。最后，細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域的技術(shù)將更加多樣化，未來主要研究方向有抗體殺傷腫瘤細(xì)胞、提高T細(xì)胞活性、修飾T細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞、腫瘤治療性疫苗等，并且逐漸從被動免疫轉(zhuǎn)向主動免疫。”

據(jù)介紹，早在2015年，在永泰生物的競爭對手還在提交細(xì)胞免疫治療的臨床申請時，該公司已成為首家完成EAL®產(chǎn)品臨床前研究并提交IND申請的公司。此后，2017年10月，永泰生物獲得IND批件;2018年9月，入組第一例EAL®II期臨床試驗患者。截至最后實際可行日期，EAL®為中國唯一獲準(zhǔn)進(jìn)入實體瘤治療II期臨床試驗的細(xì)胞免疫產(chǎn)品。而且，據(jù)悉，唯一具有競爭力及市售的預(yù)防手術(shù)后肝癌復(fù)發(fā)的AAL產(chǎn)品乃Immunocell-LC™，其并未在中國市場銷售。這使得永泰生物處于使EAL®商業(yè)化的有利位置。

前景雖好風(fēng)險不小

關(guān)于永泰生物此次上市后的前景如何等問題， CIC灼識咨詢執(zhí)行董事王文華向藍(lán)鯨財經(jīng)記者表示：“從目前來看，在港股上市的細(xì)胞免疫治療企業(yè)僅有金斯瑞生物科技，并且，金斯瑞已經(jīng)將旗下主營細(xì)胞免疫治療業(yè)務(wù)的子公司傳奇生物(NASDAQ：LEGN)分拆赴美上市。因此，永泰生物將成為港股唯一上市的細(xì)胞免疫治療公司。隨著細(xì)胞免疫治療行業(yè)逐漸走向成熟，永泰生物有望受到二級市場資金的追捧。另外，細(xì)胞免疫治療相關(guān)管線的研發(fā)需要巨大的研發(fā)投入，通過此次上市融資獲得的資金，永泰生物可以進(jìn)一步增加旗下EAL、CAR-T以及TCR-T等相關(guān)管線的研發(fā)投入，進(jìn)一步推動臨床試驗的進(jìn)展及商業(yè)化的建設(shè)，與其他競爭對手拉開差距，爭取搶先上市并占領(lǐng)市場份額?；谝陨蟽牲c，我認(rèn)為永泰生物上市后的前景較好。”

不過，王文華也提示：“永泰生物旗下管線覆蓋的細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域非常豐富，包括了非基因改造細(xì)胞、基因改造細(xì)胞、腫瘤多靶點治療細(xì)胞、腫瘤單靶點治療細(xì)胞等主要產(chǎn)品。但是，其中除了EAL以外，其他產(chǎn)品目前都尚處于臨床前早期研究，整體進(jìn)度較為緩慢。因此，想要在技術(shù)難度更大的CAR-T及TCR-T等賽道上取得優(yōu)勢具有較大難度。”

可見，永泰生物的前景主要押寶在EAL，但這背后隱藏的風(fēng)險并不小。由于前期投入巨大，一旦研究失敗，前期巨大投資可能打水漂。在治療癌癥的研究方面，失敗的案例并不在少數(shù)。

永泰生物表示，公司可能由于原因各種無法成功識別、發(fā)現(xiàn)新在研產(chǎn)品或產(chǎn)品可能會出現(xiàn)有害副作用或其他特征，導(dǎo)致其不大可能獲得監(jiān)管批準(zhǔn)或不可上市。嚴(yán)重的，公司可能面臨產(chǎn)品責(zé)任索償或訴訟，投資者可能因而損失對這家公司的所有投資。而且，即使獲得批準(zhǔn)，公司的在研產(chǎn)品也可能無法獲得商業(yè)成功所需的來自醫(yī)生、患者、第三方付款人及醫(yī)學(xué)界其他各方的市場認(rèn)可度。

不僅如此，因為永泰生物依賴第三方CRO(合同研究組織)及其他供應(yīng)商監(jiān)控及管理持續(xù)進(jìn)行的臨床前及臨床項目數(shù)據(jù)以及提供其他研發(fā)服務(wù)，所以如果無法保護(hù)其商業(yè)機(jī)密，該公司的業(yè)務(wù)及競爭地位將受到損害。同時，永泰生物可能無法透通過知識產(chǎn)權(quán)為在研產(chǎn)品取得及維持專利保護(hù)。

最后，永泰生物存在可能將有限的資源用于開發(fā)特定在研產(chǎn)品或適應(yīng)癥，而未能投入可能收益更高或成功概率更大的在研產(chǎn)品或適應(yīng)癥;中國經(jīng)濟(jì)、政治及社會狀況、政府政策的變化可能對其產(chǎn)生不利影響等風(fēng)險。

眾所周知，創(chuàng)新藥公司產(chǎn)品研發(fā)的周期長、前期投入資金數(shù)額巨大，且成果的成功與否具有不確定性。所以，證監(jiān)會才推出了相關(guān)政策鼓勵創(chuàng)新藥公司發(fā)展，允許尚未盈利的創(chuàng)新藥公司上市融資。永泰生物能否充分利用好政策紅利，專心研發(fā)，不辜負(fù)各方期許呢?這尚待時間來給出答案，藍(lán)鯨財經(jīng)也將持續(xù)關(guān)注。