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記者 孫夢圓 于娜 北京報道

一則“癌癥疫苗即將問世”的話題登上熱搜，引發(fā)熱議。

(資料圖片僅供參考)

近日，德國生物技術(shù)公司BioNTech的創(chuàng)始人在接受采訪時表示，公司在mRNA癌癥疫苗領(lǐng)域已經(jīng)取得突破，預(yù)計2030年之前上市使用。輿論認(rèn)為，這意味著癌癥將可能被預(yù)防。

事實(shí)真的如此嗎？《》記者就此向BioNTech發(fā)送郵件求證消息準(zhǔn)確性，截至發(fā)稿前，對方并未回復(fù)。

病毒學(xué)專家常榮山在接受《》記者采訪時表示，疫苗屬于生物制品，我國生物制品分為治療性和預(yù)防性，這里說的腫瘤疫苗不是用來預(yù)防的，實(shí)際上是一種治療性疫苗（俗稱“抗癌疫苗”），用來治療腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，其原理是癌癥患者存在體細(xì)胞突變，抗癌疫苗能夠誘導(dǎo)抗腫瘤免疫，幫助人體內(nèi)的免疫系統(tǒng)來識別并殺死腫瘤細(xì)胞，毒副反應(yīng)還遠(yuǎn)低于化療、放療。

癌癥疫苗問世有望？

作為歐洲最大生物技術(shù)獨(dú)角獸，BioNTech創(chuàng)始人烏古爾·薩欣（Uur ahin）和奧茲朗·圖雷利（zlem Türeci）夫妻在接受英國廣播公司（BBC）采訪時表示，一種針對癌癥的疫苗可能在2030年之前可用，目前他們已經(jīng)取得了突破，這推動了業(yè)界對癌癥疫苗的樂觀情緒。

提及腫瘤疫苗的研發(fā)過程，圖雷利表示，早在新冠疫情爆發(fā)之前，BioNTech就在研究基于mRNA的癌癥疫苗，后來全球疫情緊急情況讓該公司轉(zhuǎn)向生產(chǎn)新冠疫苗。mRNA新冠疫苗的成功研發(fā)激起了BioNTech對癌癥疫苗的積極情緒。

信使RNA（mRNA）是一種單鏈長核糖核酸，能夠傳遞DNA中的遺傳信息，經(jīng)過翻譯合成蛋白質(zhì)。mRNA藥物基本原理是將已修飾的mRNA模板注射到細(xì)胞質(zhì)內(nèi)，在胞內(nèi)產(chǎn)生對應(yīng)蛋白產(chǎn)物，分泌至胞外后可以刺激人體的免疫系統(tǒng)，從而產(chǎn)生免疫反應(yīng)。

mRNA新冠疫苗的原理是將新冠病毒上無害的刺突蛋白的遺傳指令運(yùn)送到體內(nèi)，這些指令被產(chǎn)生刺突蛋白的細(xì)胞所接受，然后這些蛋白質(zhì)或抗原能夠告訴免疫系統(tǒng)的抗體和其他防御系統(tǒng)要尋找和攻擊什么細(xì)胞。

圖雷利稱，以上用于新冠疫苗的原理同樣適用于尋找和破壞癌細(xì)胞，正處于研發(fā)階段的癌癥疫苗將包含癌癥抗原的遺傳指令，而不是攜帶識別病毒的代碼。

官網(wǎng)顯示，該公司目前有幾種癌癥疫苗正在臨床試驗(yàn)中。BioNTech希望開發(fā)針對腸癌、黑色素瘤和其他癌癥類型的治療方法，但目前仍面臨重大障礙，因?yàn)闃?gòu)成腫瘤的癌細(xì)胞中可能含有多種不同的蛋白質(zhì)，使得制造針對所有癌細(xì)胞而不針對健康組織的疫苗變得極其困難。

“作為科學(xué)家，我們在聲稱能找到癌癥治愈方法一事上總是很謹(jǐn)慎的。我們?nèi)〉昧藬?shù)項(xiàng)突破，并且將繼續(xù)研究。出于科學(xué)家的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度，仍然不能說最終一定能找到治愈癌癥的方法?！皥D雷利強(qiáng)調(diào)。

事實(shí)上，腫瘤疫苗并非是全新的概念。常榮山提到，早在2010年，丹瑞生物研發(fā)的樹突狀細(xì)胞（DC）癌癥疫苗普列威（Provenge）就已被美國FDA批準(zhǔn)，用于癌癥免疫治療，適應(yīng)癥為無癥狀或癥狀輕微的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌，這就是一種治療性癌癥疫苗。我國也是全球較早的DC癌癥疫苗上臨床的國家，現(xiàn)在大概仍處3期。

“不過，不同的是，此次BioNTech宣傳中的是mRNA癌癥疫苗，早在2012年就在美國開始了臨床試驗(yàn)，現(xiàn)在有幾十種了，這對癌癥治療來說是革命性的?！背s山評價，現(xiàn)有的治療方案和mRNA技術(shù)產(chǎn)品結(jié)合，一些癌癥（比如乳腺癌）治療后，患者中達(dá)到5年生存的比例將達(dá)到100%（亦即臨床意義上的治愈）。

“從2年來新冠疫苗使用了50億以上劑次的數(shù)據(jù)來看，其中mRNA產(chǎn)品都是安全可靠的，這對全球3000萬以上的癌癥患者來說，是個好消息。相比臨床上分離制備過程復(fù)雜、耗時漫長的細(xì)胞免疫療法，mRNA癌癥疫苗起效速度快，可用于治療易復(fù)發(fā)、不可切除、或PD-1抑制劑治療效果不佳的多種腫瘤，臨床應(yīng)用前景廣闊，與現(xiàn)有的外科、放療等方法聯(lián)合使用，療效將會更好，我非常看好癌癥疫苗上市。”常榮山對《》記者表示。

mRNA疫苗的下半場：從新冠到腫瘤

在全球，核酸藥物已經(jīng)發(fā)展多年，并有多款重磅核酸藥物問世，其中以mRNA和小核酸兩類核酸藥物為主。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，截至2022年3月，全球mRNA藥物進(jìn)入臨床管線的共有56個，研發(fā)主要集中在疫苗領(lǐng)域，約占84%，而治療性藥物占比約占16%。除新冠疫苗緊急上市外，其他大多處于早期階段，mRNA研發(fā)主要處于臨床I期階段，約占總數(shù)量的40%。

國內(nèi)方面，目前至少已有7家公司的mRNA藥物獲得CDE臨床批件，其中，艾博生物/沃森生物（300142）的mRNA新冠疫苗產(chǎn)品進(jìn)度最快，目前正在進(jìn)行國際多中心3期臨床試驗(yàn)。除上述企業(yè)之外，艾美疫苗在今年6月開啟了mRNA疫苗LVRNA009作為加強(qiáng)針的3期臨床研究；瑞科生物在6月27日宣布其全球首款凍干mRNA疫苗R520A在菲律賓正式進(jìn)入臨床。

沙利文報告指出，除了傳染病疫苗領(lǐng)域，mRNA將逐步拓展到腫瘤治療和再生醫(yī)學(xué)等更廣闊的市場。相對其他技術(shù)而言，mRNA在腫瘤疫苗尤其是個性化疫苗方面具有一定的優(yōu)勢。mRNA易于同時表達(dá)20個以上的腫瘤抗原，序列設(shè)計和生產(chǎn)快速，是最具個性化腫瘤疫苗潛力的技術(shù)平臺。

在全球mRNA腫瘤疫苗領(lǐng)域，BioNTech和Moderna正在展開激烈競逐。

就在上周，10月13日，Moderna宣布與默沙東聯(lián)合開發(fā)并銷售一種個性化精準(zhǔn)治療癌癥疫苗（PCV）mRNA-4157/V940，這種疫苗基于Moderna的mRNA技術(shù)，并與默沙東的明星腫瘤療法Keytruda（K藥）聯(lián)用，探索治療高危黑色素瘤。目前，該項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)II期，共招募了157例受試者。

常容山指出，mRNA技術(shù)對整個生物醫(yī)藥工業(yè)界來說，將可能取代抗體藥物，是顛覆性創(chuàng)新。

他進(jìn)一步表示，現(xiàn)在所有臨床上有效的單抗藥物的氨基酸序列都是知道的，只要把這些序列信息轉(zhuǎn)換成mRNA的核糖核酸密碼，然后包裝在可以靶向到各種癌癥細(xì)胞的載體里，癌癥的治愈率就將極大的提高，這個路徑現(xiàn)在已經(jīng)有不少公司在做。癌癥是多基因變異性疾病，這樣的產(chǎn)品未來一定會挽救許多人的生命。

沙利文全球合伙人兼大中華區(qū)總裁王昕博士此前在接受《》記者采訪時表示，數(shù)億劑mRNA新冠疫苗的接種驗(yàn)證了其效力，同時也使得整體核酸藥物研發(fā)熱度再次升高。核酸藥物適用的靶點(diǎn)豐富、特異性強(qiáng)，能夠從源頭對疾病進(jìn)行干預(yù)。目前全球已有數(shù)十款核酸藥物上市，并取得了積極的市場反饋，核酸藥物行業(yè)發(fā)展方興未艾。